| 产品名称 | 人工心肺机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时，其径向圆跳动应不大于0.02mm；血泵中心轴与泵体内壁的同轴度不大于0.05mm；血泵在最高转速时，噪声不大于60dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
| 型号规格 | XF-4C |
| 注册证编号 | 国药管械准字2003第3450279号 |
| 注册人名称 | 天津市医疗器械研究所 |
| 注册人住所 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 生产地址 | 天津市南开区红旗南路237号 |
| 批准日期 | 2003-06-12 |
| 有效期至 | 2007-06-11 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-23362893; 13652024029 |
国产器械智能分析
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