| 产品名称 | 磷酸钙涂层人工髋关节(BAM人工髋关节) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金，关节头的材料为锻造钴铬钼，关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于髋关节的置换。适用于：骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。 |
| 注册证编号 | 国药管械准字2003第3460278号(更) |
| 注册人名称 | 四川大学生物材料工程研究中心 |
| 注册人住所 | 成都市望江路29号 |
| 生产地址 | 成都市望江路29号 |
| 备注 | 产品名称由原“磷酸钙涂层人工髋关节(羟基磷灰石涂层人工髋关节)”变更为“磷酸钙涂层人工髋关节(BAM人工髋关节)”。原注册号为“国药管械(准)字2003第3460278号"变更为"国药管械(准)字2003第3460278号(更)"。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-09 |
| 有效期至 | 2007-06-09 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 028-85412317; 028-85412848;028-85410523;028-85416391 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
