| 产品名称 | 机械心脏瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由带导钩的精密合金瓣座和带孔的各向同性热解碳瓣阀及成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣是750，二尖瓣是700。缝合环是用长丝涤纶编织而成，缝环的形状：二尖瓣是环上形，主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。 |
| 型号规格 | GK-2型、3型(20A、21A、23A、25A、27A、23M、25M、27M、29M、31M) |
| 注册证编号 | 国药管械准字2003第3460266号 |
| 注册人名称 | 北京思达医用装置有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区警备东路6号 |
| 批准日期 | 2003-05-26 |
| 有效期至 | 2007-05-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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