产品名称 | 医用冷冻箱 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由箱体、内胆、箱门、机组、控制系统、搁架、拉手、脚轮等组成。产品总有效容积应不小于额定总有效容积的97%;运行达到稳定时,箱内温度不得偏离-20℃±3℃;箱内温度降至设定温度所需时间不超过3h;开机与停机时,箱内中点温度差值不得大于4℃;箱内各测量点的平均温度中最大值与最小值差不大于4℃;产品电气安全应符合标准附录A的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品主要供医疗卫生机构、医学科研等部门贮存药品、疫苗或生物制品用。 |
型号规格 | YD-362L、YD-180B、YD-308B、YD-500B、YD-268L、YD-200L、YD-135L、YD-50L |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2580380号 |
注册人名称 | 中科生命科技股份有限公司 |
批准日期 | 2010-07-01 |
有效期至 | 2014-06-30 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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