| 产品名称 | 一次性使用血管内导管附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F、7F。高压多通阀 阀上应有符合GB1962-1995k6：100标准要求的圆锥接头，主要材料是聚乙烯。Y形密封连接件。导丝扭转器。球囊充盈器。高压联接管 规格为10、20英寸。其中5～8的主要材料都是聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 注册证编号 | 国药管械准字2003第3770063号 |
| 注册人名称 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东张江高科技园区牛顿路501号 |
| 批准日期 | 2003-01-24 |
| 有效期至 | 2007-01-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
