| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-22型、I-31型、I-42型、I-51型、II-11型、II-12型、II-21型、II-22型、II-31型、II-32型、II-41型、II-51型、II-62型、II-71型、II-81型、II-91型、II-101型、III-11型、III-22型、III-31型、IV-11型、IV-21型、IV-31型、Ⅶ-1型、II-17型、II-23型、II-24型、II-25型、II-52型、II-61型、V-1型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2631053号 |
| 注册人名称 | 杭州佳杰齿科有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振华路210号2幢(三层) |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振华路210号2幢(三层) |
| 备注 | 产品标准：由“YZB浙0133-2013《固定修复体》”变更为“产品技术要求”。产品名称：“固定修复体”变更为“定制式固定义齿”。型号、规格：详见附页。结构及组成：详见附页。适用范围：由“产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。”变更为“定制式固定义齿用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：企业名称由杭州爱普医疗器械有限公司变更为杭州爱普医疗器械股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2015-07-15 |
| 有效期至 | 2017-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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