产品名称 | 半导体激光治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及其控制装置、触摸显示屏、控制电路、安全防护装置以及冷却系统组成。激光中心波长980nm,误差值小于±10nm。最大输出激光功率:HU-120型120W, HU-150型150W。工作模式:连续、脉冲、单脉冲。脉冲宽度10ms~10s,误差不大于±20%,脉冲间隔50ms~10s, 误差不大于±20%。 |
适用范围/预期用途 | 用于良性前列腺增生症的切除术。 |
型号规格 | HU-120、HU-150 |
注册证编号 | 国食药监械准字2015第3241070号 |
注册人名称 | 北京龙慧珩医疗科技发展有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306室 |
生产地址 | 北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号C座306,408室 |
批准日期 | 2015-06-18 |
有效期至 | 2020-06-17 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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