| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：测定仪由样本子系统、送杯子系统、试剂子系统、加注子系统、孵育子系统、洗涤子系统、检测子系统、管路子系统、电控子系统、外壳子系统、基架子系统组成。性能：1、反应区温度控制的准确性和波动度：温度准确性应在设定值的±0.5℃内，波动度不超过1.0℃。2、测定仪稳定性：测定仪开机处于稳定工作状态后第4 h、第8 h的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。3、批内测量重复性：批内测量重复性(CV，%)≤8%。4、线性相关性：在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对人体血清和血浆中的各种被分析物进行定量和定性检测。 |
| 型号规格 | ZH-6000 ZH-6600 ZH-3000 ZH-3300 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142402026 |
| 注册人名称 | 武汉中浩生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋生产孵化楼C、D单元6层 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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