| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：1、手术衣应干燥、清洁、无尘、无霉斑、破洞、裂孔等缺陷。2、缝纫(压合)处不允许有毛边，缝(压)合顺直平齐，曲势圆顺，无漏针现象。3、衣身前部与后部，衣身与袖子缝合连接牢固，袖口松紧适宜。4、缝制手术衣的缝制线密度应不少于6针/3cm，缝纫边距应不小于0.3cm。5、手术衣腰带的固定牢度应大于17N，pH值应在5.4~7.5范围内，手术衣应无荧光。6、手术衣的覆膜部位不得渗水，在干态环境的拉伸强度应不小于10N。7、环氧乙烷残留量，采用环氧乙烷灭菌的手术衣，环氧乙烷残留量应≤10μg/ |
| 适用范围/预期用途 | 适用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，达到隔绝致病病菌或液体接触人体造成感染的目的，为一次性使用。 |
| 型号规格 | 加强型、标准型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142642068 |
| 注册人名称 | 武汉市康寿医用材料有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市汉南区汉南大道982号 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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