| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能：手术单应干燥、清洁、无尘、无霉斑、破洞、裂孔等缺陷;缝纫处不允许有毛边，缝纫应顺直平齐，曲势圆顺，无漏针现象，连接牢固;手术单缝制应牢固，缝制线密度不少于6针/3cm，缝纫边距应不小于0.3cm;夹层手术单的吸水倍率应不小于检测部位体积的2倍;手术单水浸液的pH值应在5.4~7.5范围内;手术单应无荧光;覆膜部位不得渗水;干态环境的拉伸强度应不小于10N;采用环氧乙烷灭菌的手术单，环氧乙烷残留量应≤10μg/g;无菌级则为细菌菌落总数≤20 cfu/ g。组成：本产品由符合国标《FZ/T640 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员手术过程中对手术床、手术器械和病人手术部位进行无菌与非无菌有效隔离、安全收集各种术中液体、防止手术室空气、器械、人体血液、体液分泌物等对医护人员和病人的直接感染和交叉感染危害时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142642072 |
| 注册人名称 | 武汉市康寿医用材料有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市汉南区汉南大道982号 |
| 批准日期 | 2014-12-15 |
| 有效期至 | 2019-12-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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