| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩、帽子、手术衣、产裤、开腹单、吸血垫、孔巾、臀垫、台布、大单、腿套、中单、会阴垫、产垫、包皮、小单、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、医用绷带、橡胶外科手套、脐带绳、棉签组成。注册产品标准(表1)中的组件及数量，可根据合同规定生产供应。包内非织造布材料制造的各组件应符合YY/T 0506系列标准的要求。 产品应无菌；环氧乙烷残留量应不大于5μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 妇产科接产、手术使用 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142640017 |
| 注册人名称 | 庆安春天医疗器械科技有限公司 |
| 生产地址 | 庆安经济开发区（庆安县人民大街西开发区19号） |
| 批准日期 | 2014-11-05 |
| 有效期至 | 2019-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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