| 产品名称 | 鼻腔清洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能结构：1.装量:产品的装量偏差应不大于标示量的±10%。2.1 PH值：产品PH值应为6.0－9.0。2.2产品含氯化钠0.80%—0.95%(g/ml)。2.3渗透压：氯化钠溶液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg。2.4产品的喷雾液体的卫生学指标:细菌菌落总数≤20cfu／ml，真菌菌落总数≤10cfu／ml，大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出。产品组成:采用氯化钠为主要原料，辅以纯化水制成的氯化钠盐水与医用高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻腔冲洗，用于清洗鼻腔内各类粉尘，病菌等有害物质，辅助鼻腔黏膜纤毛恢复正常运动。 |
| 型号规格 | 10ml、15ml、20ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142662043 |
| 注册人名称 | 湖北精耕生物工程有限公司 |
| 生产地址 | 湖北省红安县八里湾镇阳福大道153号 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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