| 产品名称 | 血清脂蛋白a[Lp(a)]试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(pH 7.5±0.3)、聚乙二醇6000、氯化钠、TritonX-100； R2：Tris缓冲液(pH 7.2±0.3)、羊抗人Lp(a)抗血清。产品储存条件及有效期：2℃-8℃，12个月附件：YZB/沪2006-40-2014 《血清脂蛋白a[Lp(a)]试剂盒(免疫透射比浊法)、说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中脂蛋白a的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：R1 91ml/瓶×1 R2 13ml/瓶×1 规格2： R1 500ml/瓶×7 R2 500ml/瓶×1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142400209 |
| 注册人名称 | 上海申峰生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区奉城镇爱民路2号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区田林路219号6楼 |
| 批准日期 | 2014-12-10 |
| 有效期至 | 2019-12-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-53077503; 13202135246;13818181111;13801986658;021-64851232;021-57526538 |
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