产品名称 | 射频消融刀头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、连接线(包括线缆和插头)、和/或吸引管路组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的(频率:100kHz~120kHz、最大输出电压≤330Vrms)射频治疗仪连接,用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
型号规格 | FA D01S-1535、FA D01-1535、FA D02S-1535 、FA D02-1535、FA D07-1335、FA D08-1345、FA D09-1330、FA D11S-1330、FA C01S-1535、FA C01-1535、FA C02S-1535 、FA C02-1535、FA C07-1335、 FA C08-1345、FA C09-1330、FA C11S-1330. |
注册证编号 | 沪械注准20142250205 |
注册人名称 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室 |
生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
批准日期 | 2014-12-05 |
有效期至 | 2019-12-04 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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