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产品名称 射频消融刀头
结构及组成/主要组成成分 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、连接线(包括线缆和插头)、和/或吸引管路组成。
适用范围/预期用途 产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的(频率:100kHz~120kHz、最大输出电压≤330Vrms)射频治疗仪连接,用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。
型号规格 FA D01S-1535、FA D01-1535、FA D02S-1535 、FA D02-1535、FA D07-1335、FA D08-1345、FA D09-1330、FA D11S-1330、FA C01S-1535、FA C01-1535、FA C02S-1535 、FA C02-1535、FA C07-1335、 FA C08-1345、FA C09-1330、FA C11S-1330.
注册证编号 沪械注准20142250205
注册人名称 方润医疗器械科技(上海)有限公司
注册人住所 上海市浦东新区张江高科技产业区瑞庆路590号9幢502室
生产地址 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室;上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
批准日期 2014-12-05
有效期至 2019-12-04
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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