| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为经导丝型(OTW)球囊扩张导管，分为匹配0.035＂导丝的Iris系列和匹配0.018＂导丝的Jasmin系列。产品由近端的Y型连接器、双腔轴杆、不透射线标识物及远端的球囊组成，产品表面涂有硅涂层；球囊由聚酰胺12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于髂动脉及股动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143772119 |
| 注册人名称 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层南侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层南侧 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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