| 产品名称 | 空心纤维血液透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空心纤维血液透析滤过器由以下部件组成,空心纤维膜:Helixone(Polysulfone聚砜 - PVP 混合); 外壳:聚丙烯; 封口胶:聚氨酯; 端盖:聚丙烯; O型圈:硅胶; 血液侧盖:聚丙烯、硅胶; 透析液侧盖:SEBS。 |
| 适用范围/预期用途 | 空心纤维血液透析滤过器设计为一次性使用,用于慢性血液透析或血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | 型号:FX60,规格:CN0217(供中国市场),AP00237(供中国以外市场);型号:FX80,规格:CN0218(供中国市场),AP00238,(供中国以外市场); 型号:FX100,规格:CN0219(供中国市场),AP00239(供中国以外市场) |
| 注册证编号 | 国械注准20143451831 |
| 注册人名称 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇 |
| 批准日期 | 2014-10-11 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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