| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成,脊柱钢板由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,其余部件由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛产品表面无着色。分灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊柱骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143462017 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 批准日期 | 2014-11-19 |
| 有效期至 | 2019-11-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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