| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌柜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由检测控制系统、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷漆壳体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗器械的灭菌。 |
| 型号规格 | ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW-200L、ZMW-300L、ZMW-500L、ZMW-800L、ZMW-1000L |
| 注册证编号 | 辽械注准20142570032 |
| 注册人名称 | 沈阳市现代医疗仪器研究所 |
| 生产地址 | 沈阳市东陵区汪家南368-2号 |
| 批准日期 | 2014-12-04 |
| 有效期至 | 2019-12-03 |
| 编码代号 | 6857消毒和灭菌设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13904007752; 024-88447762 |
| 相关标准 |
YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备 YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 YY 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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