| 产品名称 | 膀胱神经和肌肉电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，按输出路数不同，可分为一路和二路输出(每路输出含Ⅰ、Ⅱ两个通道，每个通道电参数独立可调)，按结构型式不同分为台式和柜式，显示界面是液晶屏显示。基本参数：输出最大幅度≤25V，逐档连续可调；直流分量0V；脉宽和脉冲群宽度分别为1.0ms、6.0ms；单个脉冲最大能量7uC；重复频率10Hz～70Hz可调；二种治疗模式分为同步治疗模式和异步治疗模式；开路输出电压峰值≤500V；定时范围：1min～99min，步距为1min，误差为±5 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经源性膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。 |
| 型号规格 | HW-5001T、 HW-5002T、HW-5001B、 HW-5002B |
| 注册证编号 | 苏械注准20142260019 |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2012-0068号。 |
| 批准日期 | 2015-10-12 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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