| 产品名称 | 尿样分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、余尿去除部、试纸条移送机构、内置打印机、控制面板、保养罩、开关按钮(左右)、托盘、机械臂、电源开关、电源输入端子等组成。主要技术指标： 1、准确性：用标准液做测试样本时，结果应与标准品标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差； 2、重复性：CV不超过1.0%； 3、携带污染：阴性样本不得出现阳性； 4、稳定性：CV不超过1.0%。名称 型号 供应商适配器 SA150A-1240U-3 SINO-AMERICAN ELECTRONTIC CO LTD开关 SS-5GL OMRO |
| 适用范围/预期用途 | 配套专用试纸，供医疗机构对尿样进行常规定性检测，检测项目包括：葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、PH、比重、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、微量白蛋白、色调。 |
| 型号规格 | AE-4020 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142400058 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗电子（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼 |
| 批准日期 | 2014-10-15 |
| 有效期至 | 2019-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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