| 产品名称 | 一次性使用一体式湿化鼻(吸)氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用一体式湿化鼻(吸)氧管由吸氧湿化装置和鼻氧管两部分组成，吸氧湿化装置由氧气接口、氧气出口、护帽、安全阀、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、湿化液、(三通阀)等组成；鼻氧管由气源连接头、输氧管路(粗、细)、过渡接头及氧气输出终端接头等组成。一次性使用一体式湿化鼻(吸)氧管的护帽、鼻氧管采用符合GB15593-1995标准规定软聚氯乙烯塑料制成，其余部件采用符合GB/T12670-2008标准规定的聚丙烯(PP)树脂制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》(2010版)要求的纯化水制成；产品 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 型号规格 | QH2、QH3QHS2、QHS3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142660010 |
| 注册人名称 | 江苏全红医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇渡江路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130105号。 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2019-10-10 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-87486777; 0514-87483666 |
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