| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性使用无菌产品，WHB-1型为口含式雾化器，由雾化杯、口含器、输气导管组成；WHB-2型为面罩式雾化器(儿童型)、WHB-3型为面罩式雾化器(成人型)，由雾化杯、面罩、挂带、输气导管组成；雾化杯由杯体及内芯组成，输气导管两端有接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将液态药物雾化，供患者吸入。 |
| 型号规格 | WHB-1、WHB-2、WHB-3 |
| 注册证编号 | 辽械注准20142660019 |
| 注册人名称 | 沈阳尚贤医疗系统有限公司 |
| 生产地址 | 本溪高新技术产业开发区木兰路中国药都创新园B2-2区一层 |
| 批准日期 | 2014-11-20 |
| 有效期至 | 2019-11-19 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 024-66775326; 024-66775325;15840044676;13940305418 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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