| 产品名称 | 固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应使用具有医疗器械注册证书的材料及其他按照医疗器械管理的产品。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型由金钯合金和瓷粉组成；I-15型、II-15型由纯钛合金和瓷粉组成；I-16型、II-16型由银钯合金和瓷粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-3型、II-7型由氧化锆和瓷粉组成；I-21型、II-21型由镍 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、I-15型、II-15型、I-16型、II-16型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-3型、II-7型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、II-41型、II-42型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142630089 |
| 注册人名称 | 杭州德凯利医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 杭州余杭区良渚街道莫干山路2011号 |
| 批准日期 | 2014-10-20 |
| 有效期至 | 2019-10-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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