产品名称 | 半自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、样品盘托架组件、计算机、打印机、软件(版本号V1.00)。其中计算机、打印机应符合GB4943.1-2011或具有3C证书。主要技术指标:中心波长准确度:±3nm;杂散光:当测定波长为340nm时,其杂光应≥2.3吸光度;线性误差:a)0.2~0.5吸光度范围内,允许误差≤±5.0%; b) 0.5~1.0吸光度范围内,允许误差≤±4.0%; c) 1.0~1.8吸光度范围内,允许误差≤±2.0%;4、精密度:CV≤1.0%;5、稳定性:吸光度变化应不大于0.005;6、比色杯的恒 |
适用范围/预期用途 | 产品与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体体液样本中成分进行常规临床生化分析。 |
型号规格 | CB172型 |
注册证编号 | 沪械注准20142400011 |
注册人名称 | 上海合意检验设备有限公司 |
注册人住所 | 上海市杨浦区军工路1300号东六楼(赛特工业园区) |
生产地址 | 上海市杨浦区军工路1300号东六楼(赛特工业园区) |
批准日期 | 2014-10-13 |
有效期至 | 2019-10-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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