| 产品名称 | 固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的制作应采用具有有效医疗器械注册证的原材料加工。I-1型为饰瓷氧化锆贴面、II-1型为饰瓷氧化锆嵌体、III-1型为饰瓷氧化锆部分冠、IV-1型为饰瓷氧化锆单冠、V-1型为饰瓷氧化锆联冠、VI-1型为饰瓷氧化锆桥，由氧化锆陶瓷和瓷粉加工而成；I-2型为氧化锆贴面、II-2型为氧化锆嵌体、III-2型为氧化锆部分冠、IV-2型为氧化锆单冠、V-2型为氧化锆联冠、VI-2型为氧化锆桥，由氧化锆陶瓷加工而成。产品(固位部分除外)的表面应光滑、有光泽、无裂纹、无气孔。耐急冷急热试验，产品的任何瓷质部分不得出现 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | I-1型,II-1型,III-1型,IV-1型,V-1型,VI-1型,I-2型,II-2型,III-2型,IV-2型,V-2型,VI-2型。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142630090 |
| 注册人名称 | 杭州而然科技有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室 |
| 批准日期 | 2014-10-20 |
| 有效期至 | 2019-10-19 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88036310; 15958175255;13588427994;0571-88055546;18767102540 |
| 网址 | 暂无权限 |
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