| 产品名称 | LED手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED手术无影灯由升降臂、固定座、灯壳、反光镜面罩、手柄、LED发光源、控制系统组成。升降臂绕固定座旋转及摆动角度范围：吊式旋转360、壁式上下120、左右180。中心照度：中心照度应达到40000 lx，且应不超过160000 lx。受照面温升：距一个单灯头1m处，光照区域的总辐照度，应不超过1000W/m2。光斑直径和光斑分布：照度达到中心照度50％区域的光斑分布直径d50应不小于光斑直径d10的50％。色温：应符合3000K≤Tc≤6700K的规定。显色指数：应符合85≤Ra≤100的规定。光 |
| 适用范围/预期用途 | 医疗单位手术照明 |
| 型号规格 | DL-LED-A-3、DL-LED-A-4、DL-LED-A-5、DL-LED-A-3+3、DL-LED-A-3+5、DL-LED-A-3+6、DL-LED-A-4+4、DL-LED-A-4+5、DL-LED-A-4+6、DL-LED-A-5+5、DL-LED-A-5+6、DL-LED-A-6+6、DL-LED-B-700、DL-LED-B-500 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142540050 |
| 注册人名称 | 哈尔滨德朗医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区太平镇立业村 |
| 批准日期 | 2014-11-25 |
| 有效期至 | 2019-11-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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