| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK(OPTIMA-LT1)材料制成，显影棒采用符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于颈椎和腰椎的骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143462375 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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