| 产品名称 | 一次性使用呼吸道吸引导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸道吸引导管包由一次性使用呼吸道吸引导管、手套(一次性使用橡胶检查手套或一次性使用薄膜手套)组成，选配吸痰器、塑料镊子、纱布块、方盘，吸痰器由储液瓶、瓶盖、吸入管、负压管、接头组成。一次性使用呼吸道吸引导管应采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，接头采用符合YY 0114-2008的聚乙烯材料制成；纱布块采用符合YY 0331-2006的医用脱脂棉纱布制成，一次性使用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制成。一次性使用呼吸道吸引导管包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142660248 |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040066号。原注册证苏食药监械(准)字2010第2661151号作废。 |
| 批准日期 | 2017-02-08 |
| 有效期至 | 2019-11-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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