| 产品名称 | 一次性切口扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口扩张器由外卡环、内卡环和通道组成。结构分为等高和变高两种形式，根据卡环内是否穿入镍钛环，又分为普通型和舒适型。 变高型的扩张器外卡环、内卡环选用PU(聚氨酯)，舒适型为了能够调整外卡环的弹性和刚度，在外卡环PU管内穿插用镍钛合金丝材定型成的圆环；通道选用PU(聚氨酯)薄膜制造。 等高型的扩张器普通型外卡环、内卡环选用尼龙，舒适型为了能够调整外卡环、内卡环的弹性和刚度，选用镍钛合金圆环外包硅橡胶制造；通道选用硅橡胶材料制造。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 型号规格 | WB/203-40/30-20-D、WB/203-40/30-20-D-YWB/203-40/30-25-D、WB/203-40/30-25-D-YWB/203-50/40-20-D、 WB/203-50/40-20-D-YWB/203-50/40-25-D、WB/203-50/40-25-D-YWB/203-50/50-30-D、WB/203-50/50-30-D-YWB/203-60/50-25-D、WB/203-60/50-25-D-YWB/203-60/50-50-D、WB/203-60/50-5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142660279 |
| 注册人名称 | 无锡荣邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市华士镇环西路2号 |
| 生产地址 | 江阴市华士镇环西路2号办公大楼3-5层 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120021号。 |
| 批准日期 | 2016-08-10 |
| 有效期至 | 2019-11-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
