| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有四种配置：配置一：由X射线诊断高压发生装置(VZW2556RB2-A5)、X射线管组件(管套C352，管芯RTM 782 HS)、限束器(KD-290)、平板探测器PaxScan4336R、图像采集处理系统(feel-DRCS版本：V2.0)、摄影床(含立柱)(KD-220)、胸片架(KD-221)、电离室(选配)(SSMC 601(XB3))、滤线栅组成。配置二：由X射线诊断高压发生装置(VZW2556RB2-A5)、X射线管组件(管套C352，管芯RTM 782 HS)、限束器(KD-290)、 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。 |
| 型号规格 | HY-450DR |
| 注册证编号 | 沪械注准20142300157 |
| 注册人名称 | 上海新黄浦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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