| 产品名称 | 整体反射式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯为整体反射式手术无影灯，产品型式有单灯头和双灯头；主要由天花装饰罩、旋转体组件、旋转臂、弹簧臂、大C臂、小C臂、灯头组成。主要技术指标：1、无影灯的色温在最大照度下应为, 4500K±500K；2、无影灯的光源在沿光轴垂直向下1m处，应能聚成光斑。在没有遮挡板和(深腔)管，每个灯头提供的最大照度500灯头：80000lx≦Ec≦160000lx；700灯头：100000lx≦Ec≦160000lx范围内；3、在距一个单独灯头1m处，光照区域的总辐照度Ee应不超过1000W/m2；4、对于手术照明 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | EXF700、EXF500、EXF700/700、EXF700/500、EXF500/500 |
| 注册证编号 | 沪械注准20142540005 |
| 注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 批准日期 | 2014-10-13 |
| 有效期至 | 2019-10-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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