| 产品名称 | 活动修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；I-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；I-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成；I-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。II-1型由合成树脂牙和义齿基托聚合物组成；II-2型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；II-3型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬合金组成；II-4型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、纯钛合金组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 活动修复体适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、I-4型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、缺牙区牙槽脊组织不良；2、有大软、硬组织缺损；3、有明显的组织倒凹的患者；4、对口腔材料过敏的患者；5、口腔黏膜溃疡经久不愈者。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142630283 |
| 注册人名称 | 嘉兴旭丽义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 |
| 生产地址 | 嘉兴市南湖区余新镇曹庄民丰西路南 |
| 批准日期 | 2014-12-23 |
| 有效期至 | 2019-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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