| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由主机、计算机、打印机等组成，按照功能的不同，分为六种型号；分析仪主机由加样部分(试剂盘、样品盘、加样臂和稀释器)、检测部分(光学系统、信号采集)、反应部分(反应盘、恒温系统)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供测定人体血液中的各种生化指标用 |
| 型号规格 | DG8200型、DG8240型、DG8260型、DG8300型、DG8360型、DG8400型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400693 |
| 注册人名称 | 南京华东电子集团医疗装备有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区马群街道马群科技园神马路2号 |
| 生产地址 | 南京马群科技园神马路2号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010374号，原注册证苏食药监械(准)字2011第2400828号(更2013-091)作废 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2019-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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