| 产品名称 | 一次性使用子宫颈取样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。 Gl、Gs型拭子中的定位棒、中心杆、下连接片、上连接片；Fs型拭子中的取样杆、取样刷头、上连接片、下连接片；Fh型拭子中的取样杆由聚丙烯塑料注成，Fh型拭子中的取样刷头由苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)注成，直绒毛由尼龙6制成。 产品应具有良好的抗弯强度；产品细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无皮 |
| 适用范围/预期用途 | Gl、Gs型拭子由定位棒、中心杆、下连接片、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fs型拭子由取样杆、杆套、下连接片、取样刷头、上连接片、导引头、直绒毛组成，Fh型拭子由取样杆、杆套、取样刷头组成。 Gl、Gs型拭子中的定位棒、中心杆、下连接片、上连接片；Fs型拭子中的取样杆、取样刷头、上连接片、下连接片；Fh型拭子中的取样杆由聚丙烯塑料注成，Fh型拭子中的取样刷头由苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)注成，直绒毛由尼龙6制成。 产品应具有良好的抗弯强度；产品细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无皮 |
| 型号规格 | Gl、Gs、Fs、Fh |
| 注册证编号 | 浙械注准20142410011 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号 |
| 批准日期 | 2017-03-09 |
| 有效期至 | 2019-10-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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