产品名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成。外观应平整光洁,不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。主要加湿材料为海绵或吸水纸,主要过滤材料为丙纶薄膜或聚丙烯过滤膜。吸湿冷凝加湿器在流量30L/min、60L/min、90L/min条件下,吸湿冷凝加湿器两端压降不应超过0.1kPa、0.3kp、0.5kp。在45N+2N的拉力下,接头与管路不分离;泄漏速率不超过25mL/min;潮气容量(VT)为250~350mL条件下,水分损失应不低于3mg/L;在潮气容量(VT)为500 |
适用范围/预期用途 | 用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 |
型号规格 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-1、BY-2、BY-GL-1、BY-3、BY-4、BY-5、BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2660186号 |
注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
生产地址 | 余姚市城下路26号 |
批准日期 | 2011-03-31 |
有效期至 | 2015-03-31 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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