| 产品名称 | 集成阅片仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物显微镜、控制器(CCD机)和计算机组成。生物显微镜应具有国内有效医疗器械产品注册证；产品具有图像观察、图像采录、图像存储、图像比对、报告打印等功能；产品的安全要求应符合注册标准附录A的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由生物显微镜、控制器(CCD机)和计算机组成。生物显微镜应具有国内有效医疗器械产品注册证；产品具有图像观察、图像采录、图像存储、图像比对、报告打印等功能；产品的安全要求应符合注册标准附录A的规定。 |
| 型号规格 | RS-2011A型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400100 |
| 注册人名称 | 浙江瑞生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市天台县平桥镇花前大道51号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市天台县平桥镇花前大道51号 |
| 批准日期 | 2019-01-24 |
| 有效期至 | 2019-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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