| 产品名称 | 消融电极（外科术中止血装置） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由金属电极头采用不锈钢、银、钨或不锈钢表面镀聚四氟乙烯膜(M)或非晶碳膜(N)制造，手柄采用ABS制造，电极电缆线采用聚氯乙烯裹护铜蕊，电极裸露部位外包PE绝缘管；产品可选配辅助装置有：限时(次)器(X)、吸烟(F)、照明(Z)、滴水(W)、电子识别(P)，可选配件有：吸引管、吸气管、电极保护盒(a)、电极保护袋(b)、高频导连线(GPX)。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。D类产品分一次性使用和可重复使用(R)两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 电极与医用高频仪器设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融、电凝、电切、吸引等作用。 |
| 型号规格 | A1、A1X、A2、A2Ｘ、A3、A4、A5、A5X、A5MX、A5MFX、A5FX, A5NX、A5NFX、B1、B2、B2X、B2FX、B2FZX、B2Z、B2ZX、B2N、B2NX、B2NF、B2NFX、B2/1、B2/1Ｘ、B2/1FX、 B2/1FZX、B2/2、B2/2Ｘ、B2/2FX、 B2/2FZX、B2/3、B2/3Ｘ、B2/3FX、 B2/3FZX、B3/1、B3/1X、B3/1FX、B3/1FZX、B3/2、B3/2Ｘ、B3/2FX、B3/2FZX、B3/3、B3/3Ｘ、B3/3FX |
| 注册证编号 | 赣械注准20142250359 |
| 注册人名称 | 南昌华安众辉健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市高新区高新大道555号2号楼一楼、三楼 |
| 生产地址 | 南昌市高新区高新大道555号2号楼一楼、三楼 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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