| 产品名称 | 前列腺脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、治疗带和脉冲输出电极片组成。温度控制范围35℃～55℃(±5℃)。脉冲最大输出幅度：a)不大于40V(50mA)(负载：500Ω)；b)不大于500V(开路状态)。QLXZLY400脉冲频率0Hz～80Hz(可调)； QLXZLY500脉冲频率0Hz～90Hz(可调)；QLXZLY600脉冲频率0Hz～100Hz(可调)。主要功能：自动控温功能；时间设定功能；电子针灸强度调节功能；电子针灸速度(频率)调节功能；记忆功能。电器安全性能应符合GB9706.1-2007中的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 非细菌性慢性前列腺炎和前列腺增生的辅助治疗。 |
| 型号规格 | QLXZLY400 、QLXZLY500、 QLXZLY600 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142260021 |
| 注册人名称 | 哈尔滨雄风生物有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市香坊区红旗大街副112-4号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市香坊区中山路57号 |
| 批准日期 | 2018-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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