| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品组成:主机扫描架、高压发生器(POWER CONTROL BOX、INVERTER BOX、CT Tank)、X射线源组件(X射线管、X射线管组件、限束器)、探测器、扫描床、控制台(控制台机柜、显示器、CT-BOX)、稳压器(选配)、移动监视器(选配)、UPS(选配)及计算机图像处理系统(主控台计算机、建像计算机)组成。探测器物理排数32排;单次扫描最大层数16层。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于如下适应症范围内的患者的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱和四肢。 |
| 型号规格 | NeuViz 16 Classic |
| 注册证编号 | 国械注准20143301978 |
| 注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
| 其他内容 | 另根据器械审评中心要求,提供《软件描述文档》。 |
| 备注 | 另根据器械审评中心要求,提供《软件描述文档》。 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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