| 产品名称 | 数字X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由数字X射线平板探测器(型号：FPD400)、电源适配器、显示器、计算机、图像采集处理软件(版本号：V1.0)组成。主要技术指标：1.空间分辨率：在标称有效区域下有衰减体模的情况下不小于7lp/mm，衰减体模为2mm的铝(纯度大于99.5%)。无衰减体模情况下空间分辨率不小于7lp/mm；2.低对比度分辨率：钙化群数≥4，可见肿块≥4，可见纤维≥5；3.影像均匀性：不大于2.2%；4.有效成像区域：X射线实际有效视野尺寸应大于探测器标称有效视野尺寸的95%；标称视野尺寸为：240mm× |
| 适用范围/预期用途 | 与X射线机配套使用，用于医用X射线数字化成像。 |
| 型号规格 | Digikit8000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20142310084 |
| 注册人名称 | 河南柏斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 河南省商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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