| 产品名称 | 记忆合金食道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 记忆合金食道支架由记忆合金丝编织而成，表面覆有医用级硅橡胶薄膜，支架一端穿绕一圈非吸收性缝合线(医用丝线)便于使用。记忆合金食道支架分为覆膜型(简称覆膜支架)和覆膜防返流型支架，形状有单喇叭口型、双喇叭口型、单球头型、双球头型。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体食道管腔恶性狭窄的扩张治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143462069 |
| 注册人名称 | 有研亿金新材料有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路33号1幢1至3层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 备注 | 2015年2月15日同意更正结构及组成内容，2014年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-01 |
| 有效期至 | 2019-11-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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