| 产品名称 | 便携式同型半胱氨酸检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳奥萨制药有限公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(速率法)配套，用于定量检测人血清或EDTA、肝素抗凝血浆中的同型半胱氨酸(Hcy)。 |
| 型号规格 | BC-H360、BC-H320、AUSA 340II-T、 AUSA 340II-D、AUSA 340II-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400116(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳奥萨医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新中一道16号生物孵化器三期3号楼4楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧） |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2017-01-12 |
| 有效期至 | 2019-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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