| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由高压发生器(iGen50R/ iGen32R)、X射线管组件(E7876X/ iTube14)、平板探测器(FDX3543RP/ FPD430)、图像采集处理系统(BCWS-01)、限束器(BCXS-01)、摄影装置(BCRT-01)、立式胸片架(BCLS-01)组成。主要技术指标：1.标称电功率：50kW(100kV,500mA,100ms)/32kW(100kV,320mA,100ms)；2.最大功率:56kW/40kW；3.X射线管电压：40kV—150kV；4.X射线管电流： |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位X射线摄影诊断用。 |
| 型号规格 | iDR3600A、iDR3600B、iDR3600C、iDR3600D、iDR3600E、iDR3600F。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20142300082 |
| 注册人名称 | 河南柏斯生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 河南省商丘市梁园区民主西路123号国家科技企业孵化器8号厂房 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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