| 产品名称 | 活动修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制成。I型由树脂牙和义齿基托聚合物组成；II-1型由钴铬钼合金和树脂牙、义齿基托聚合物组成；II-2型由纯钛和树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；II-3型由树脂牙、义齿基托聚合物和牙用钢丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用具有有效医疗器械注册证的材料制成。I型由树脂牙和义齿基托聚合物组成；II-1型由钴铬钼合金和树脂牙、义齿基托聚合物组成；II-2型由纯钛和树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成；II-3型由树脂牙、义齿基托聚合物和牙用钢丝组成。 |
| 型号规格 | I型、II-1型、II-2型、II-3型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1)缺牙区牙槽嵴组织不良；2)有软、硬组织缺损；3)有明显的组织倒凹患者； 4)对树脂过敏患者；5)有吞服活动义齿危险的患者。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142630313 |
| 注册人名称 | 台州金雅义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市路桥区峰江街道玉浮路268、270、272、276、278号五楼 |
| 生产地址 | 浙江省台州市路桥区峰江街道玉浮路268、270、272、276、278号五楼 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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