| 产品名称 | B型超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、探头标称频率：3.5MHz。2、探测深度：TY-6809≥140mm;TY-6858≥170mm;TY-6868≥190mm;3、侧向分辨力：TY-6809≤4mm(深度≤80mm)、≤5mm(80mm＜深度≤130mm)；TY-6858≤3mm(深度≤80mm)、≤4mm(80mm＜深度≤130mm)；TY-6868≤2mm(深度≤80mm)、≤3mm(80mm＜深度≤130mm)；4、轴向分辨力：TY-6809≤2mm(深度≤80mm)；TY-6858≤2mm(深度≤80mm)、 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于医疗单位对人体软组织及脏器，如肝、胆、脾、胰、肾、心脏、膀胱、子宫、附件、胎儿等的临床医学超声诊断，也可用于计划生育的查孕、查环和妇产科检查等。 |
| 型号规格 | TY-6809普通型TY-6858A-1数字化型、TY-6858B-1数字化型、TY-6858A-2数字化型、TY-6858B-2数字化型、TY-6858A-3数字化型、TY-6858B-3数字化型TY-6868A-1全数字型、TY-6868B-1全数字型、TY-6868A-2全数字型、TY-6868B-2全数字型、TY-6868A-3全数字型、TY-6868B-3全数字型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142231167 |
| 注册人名称 | 武汉市天怡电子有限公司 |
| 生产地址 | 黄陂区盘龙城经济开发区佳海都市工业园K43号 |
| 批准日期 | 2014-10-17 |
| 有效期至 | 2019-10-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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