| 产品名称 | 一次性使用无菌肠道冲洗包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由冲洗袋、PE手套、皂液、纸巾、臀垫、脱脂棉纱布块组成，冲洗袋由吊耳、袋体、导管、调节器、加压囊、肛门管组成。注册产品标准(表1)中组件和数量，可按合同规定生产供应。包内组件中非织造布应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的规定。应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10g/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床患者肠道冲洗 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142640013 |
| 注册人名称 | 庆安春天医疗器械科技有限公司 |
| 生产地址 | 庆安经济开发区（庆安县人民大街西开发区19号） |
| 批准日期 | 2014-11-05 |
| 有效期至 | 2019-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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