| 产品名称 | 非排气型呼吸面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C型BestFit非排气型口鼻呼吸面罩(规格：L,M,S)+呼吸管路组成；D型BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩(规格：L,M,S)+呼吸管路组成。BestFit非排气型口鼻呼吸面罩由主体、蓝色弯管、软垫、卡扣、额头垫、胶塞、外壳、头带等组成；BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩由出体、蓝色弯管、软垫、卡扣、调节内衬、额头垫、胶塞、外壳、头带等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用主动式排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸，适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(超过30公斤)。 |
| 型号规格 | BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，L、 BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，M、 BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，S、 BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩，L、 BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩，M、 BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩，S |
| 注册证编号 | 苏械注准20142560683 |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20040073号。 |
| 批准日期 | 2019-02-12 |
| 有效期至 | 2019-12-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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