| 产品名称 | 壳聚糖抗菌水凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水凝胶和一次性推注器组成。水凝胶以壳聚糖、 明胶、甘油和纯化水制成。一次性推注器包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、底端封口垫。主要性能：a)壳聚糖的含量不低于2.5%；b)pH值为4.0-7.0；c)微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g，真菌菌落总数不大于10cfu/g,大肠埃希菌、金黄色葡萄糖球菌、白色念珠菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20142640011 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 |
| 生产地址 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 |
| 批准日期 | 2014-11-06 |
| 有效期至 | 2019-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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