| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、X射线管、数字探测器、限束器、DR摄影床、悬吊臂摄影装置、液晶显示器、滤线栅、计算机、软件DR Workstation (版本号：V1.2)组成。主要技术指标：标称电功率50kVA；X射线管电压：40～150kV；管电流调节范围：10mA～630 mA；加载时间调节范围0.001-6.3s；电流时间积：0.5 mAs～630mAs；有效成像区域:425 mm× 425mm；在有效成像区域下有衰减体模时，加载因素(70kV,10 mAs,SID=1m)，空间分辨率不小于2.0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得X射线影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | JHDX50D06-U |
| 注册证编号 | 沪械注准20142300066 |
| 注册人名称 | 嘉恒医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2014-10-15 |
| 有效期至 | 2019-10-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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