| 产品名称 | 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于DaBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III 型主动脉夹层的手术治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3461435号 |
| 注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌场地)上海市浦东新区天雄路588弄28号楼(产品外包装场地) |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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